CEP

História

Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com “munus público”, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos.

Criado em 2001, o Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Mãe de Deus é registrado na Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP/MS) e organizado de forma a atender rigidamente às Diretrizes e Normas Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos.

Todos os projetos de pesquisa com seres humanos devem ser submetidos à aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Mãe de Deus (CEP/HMD). Dentre os projetos submetidos à análise do comitê, destacam-se os multicêntricos internacionais, que envolvem outras instituições do Brasil e do exterior. O Comitê se reúne mensalmente e é formado por profissionais técnicos e leigos, bem como, por representantes da comunidade.

Em 2021, o CEP/Hospital Mãe de Deus, recebeu da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa – CONEP, a renovação de seu registro por mais três anos (Ofício Circular n° 178/2018), garantindo um funcionamento que sustenta as ações de pesquisa clínica no Hospital Mãe de Deus.

Para informações adicionais sobre o Comitê de Ética em Pesquisa, entrar em contato:

Rua José de Alencar 286 – 11°
andar
Porto Alegre/RS
90880-480
Telefone: (51) 3230-2016
E-mail: cep@maededeus.com.br
Funcionamento: das 08h às 17:48h

Regimento interno

O Comitê de Ética em Pesquisa foi criado em 2001 pela Direção do Hospital Mãe de Deus e Credenciado pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP).

Clique no Link abaixo para ter acesso ao Regimento Interno completo do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Mãe de Deus.

Regimento Interno para download

Membros do CEP/HMD

Download lista de membros

Indicadores

O Comitê de Ética em Pesquisa acompanha, mensalmente, o desenvolvimento dos projetos analisados, abaixo indicador completo de quantos projetos já foram analisados pelo CEP/HMD.

O Comitê de Ética em Pesquisa tem como objetivo zelar pelo bem-estar dos indivíduos pesquisados.

As características e atribuições dos Comitês de Ética em Pesquisa no Brasil, estão contidas na resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde. Os mesmos são credenciados pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP).

No link abaixo, você tem acesso as legislações vigentes:

Clique aqui

De acordo com a Resolução nº 466/12 da CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa): “Toda pesquisa envolvendo seres humanos deverá ser submetida à apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa “. Os protocolos de pesquisa a serem submetidos à revisão ética, somente poderão ser apreciados, se seguirem as etapas apresentadas abaixo:

  1. Os documentos listados no Anexo 1 devem ser submetidos na Plataforma Brasil, conforme instruções no Anexo 2.
  2. Devem-se observar as datas das reuniões e prazo de submissão de projetos, informado s no campo “Calendário de Reuniões”.
  3. Para protocolos de pesquisa com envolvimento de material biológico humano que envolvam biorrepositórios, biobanco e protocolos de desenvolvimento, para constituição e funcionamento de biobanco institucional, deve-se verificar a documentação obrigatória na Lista de Checagem para Protocolos da Pesquisa e Biobancos da CONEP, disponível no Anexo 9.
  4. Pesquisadores interessados em realizar pesquisas em outras Unidades da Rede AESC, deverão seguir as mesmas orientações para submissão de projetos.

Para ter acesso a todas as informações, faça download dos arquivos abaixo:

  • Anexo 1: Documentos obrigatórios para submissão de projetos (DOWNLOAD EM WORD)
  • Anexo 2: Orientações para submissão de projetos Plataforma Brasil (DOWNLOAD EM WORD)
  • Anexo 3: Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (DOWNLOAD EM WORD)
  • Anexo 4: Termo de Dispensa do Consentimento Livre e Esclarecido (DOWNLOAD EM WORD)
  • Anexo 5: Termo de Compromisso para Utilização de Dados (DOWNLOAD EM WORD)
  • Anexo 6: Termo de Autorização do Gestor da Área (DOWNLOAD EM WORD)
  • Anexo 7: Declaração de orientação da Pesquisa (DOWNLOAD EM WORD)
  • Anexo 8: Termo de Autorização do Responsável pela Instituição (DOWNLOAD EM WORD)
  • Anexo 9: Lista de Checagem para Protocolos de Pesquisa e biobancos (DOWNLOAD EM PDF)
  • Anexo 10: Tabela para notificação de Evento Adverso Grave (Ficha CEP/HMD) (DOWNLOAD EM WORD)

Orientação do CEP/HMD

1. Solicita-se que os documentos postados para análise de Projeto ou respostas a pendências sejam enviados de forma ordenada em uma carta resposta (em documento compatível com a ferramenta “COPIAR E COLAR” pdf), bem como a indicação da localização das possíveis alterações no projeto e/ou em quaisquer documentos que possam ter sido alterados em destaque no novo documento enviado para conferência.

1.1 Em caso de emenda, para além da carta, colocar dentro do item “informações do projeto” (na plataforma) a justificativa clara do motivo da emenda ( listar o que se deseja)

PROJETOS DESENVOLVIDOS:

 

MÊS

TERÇAS-FEIRAS das 20H30 às 22H30

QUARTAS-FEIRAS das 12H30 às 14H30

JANEIRO

09/01/2024

10/01/2024

FEVEREIRO

13/02/2024

14/02/2024

MARÇO

12/03/2024

13/03/2024

ABRIL

09/04/2024

10/04/2024

MAIO

14/05/2024

08/05/2024

JUNHO

11/06/2024

12/06/2024

JULHO

09/07/2024

10/07/2024

AGOSTO

13/08/2024

14/08/2024

SETEMBRO

10/09/2024

11/09/2024

OUTUBRO

08/10/2024

09/10/2024

NOVEMBRO

12/11/2024

13/11/2024

DEZEMBRO

10/12/2024

11/12/2024

 

*Envio de documentos para o e-mail: ensino.pesquisa@maededeus.com.br

Prazo para Retorno: No máximo 48 horas após data da Reunião.

Orientações acerca do artigo 1° da resolução CNS n° 510 de 7 de abril de 2016

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Eventos Adversos Graves

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